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FDA 510(k)

Acclarix AX8 Diagnóstico de Ultrasonido Sistema

N.º K: K161300 · 2016-05-31

SolicitanteEdan Instruments, Inc.
Fecha de decisión2016-05-31
Código de productoIYO
Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Acclarix AX8 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K161300. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Acclarix AX8 Diagnostic Ultrasound System?

Acclarix AX8 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. The 510(k) number is K161300.

When did Acclarix AX8 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Acclarix AX8 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K161300.

Who is the listed applicant for Acclarix AX8 Diagnostic Ultrasound System?

El registro 510(k) de la FDA lista a Edan Instruments, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Acclarix AX8 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Acclarix AX8 Diagnostic Ultrasound System is IYO.

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Fuente oficial

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