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FDA 510(k)

Raycell Mk2

N.º K: K161324 · 2016-08-12

SolicitanteBest Theratronics Limited
Fecha de decisión2016-08-12
Código de productoMOT
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Raycell Mk2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Best Theratronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K161324. The device is classified under product code MOT. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Raycell Mk2?

Raycell Mk2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Best Theratronics Limited. The 510(k) number is K161324.

When did Raycell Mk2 receive FDA 510(k) clearance?

Raycell Mk2 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K161324.

Who is the listed applicant for Raycell Mk2?

The FDA 510(k) record lists Best Theratronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Raycell Mk2?

The FDA product code for Raycell Mk2 is MOT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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