FDA 510(k)

Sistema de Fixación Espinal Arsenal

N.º K: K161363 · 2016-06-10

Fecha de decisión2016-06-10

Código de productoNKB

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Arsenal Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K161363. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arsenal Spinal Fixation System?

Arsenal Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K161363.

When did Arsenal Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Arsenal Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K161363.

Who is the listed applicant for Arsenal Spinal Fixation System?

El registro 510(k) de la FDA lista a Alphatec Spine, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Arsenal Spinal Fixation System?

The FDA product code for Arsenal Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.