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FDA 510(k)

Valeo II Interbody Fusion Device System

N.º K: K161405 · 2016-08-19

SolicitanteAmedica Corp.
Fecha de decisión2016-08-19
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Valeo II Interbody Fusion Device System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amedica Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K161405. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Valeo II Interbody Fusion Device System?

Valeo II Interbody Fusion Device System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Amedica Corp.. The 510(k) number is K161405.

When did Valeo II Interbody Fusion Device System receive FDA 510(k) clearance?

Valeo II Interbody Fusion Device System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K161405.

Who is the listed applicant for Valeo II Interbody Fusion Device System?

The FDA 510(k) record lists Amedica Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valeo II Interbody Fusion Device System?

The FDA product code for Valeo II Interbody Fusion Device System is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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