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FDA 510(k)

VT·One, VT·One 60days

N.º K: K161410 · 2016-10-13

SolicitanteCarilex Medical, Inc.
Fecha de decisión2016-10-13
Código de productoOMP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VT·One, VT·One 60days is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13 under 510(k) number K161410. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VT·One, VT·One 60days?

VT·One, VT·One 60days is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. The 510(k) number is K161410.

When did VT·One, VT·One 60days receive FDA 510(k) clearance?

VT·One, VT·One 60days received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13, under 510(k) number K161410.

Who is the listed applicant for VT·One, VT·One 60days?

The FDA 510(k) record lists Carilex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VT·One, VT·One 60days?

The FDA product code for VT·One, VT·One 60days is OMP.

Otros registros que enlistan a Carilex Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: OMP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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