Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SeaSpine® NewPort™ Spinal System

N.º K: K161535 · 2016-09-08

SolicitanteSeaSpine Orthopedics Corporation
Fecha de decisión2016-09-08
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SeaSpine® NewPort™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K161535. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SeaSpine® NewPort™ Spinal System?

SeaSpine® NewPort™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K161535.

When did SeaSpine® NewPort™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

SeaSpine® NewPort™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K161535.

Who is the listed applicant for SeaSpine® NewPort™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeaSpine® NewPort™ Spinal System?

The FDA product code for SeaSpine® NewPort™ Spinal System is NKB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a SeaSpine Orthopedics Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SyK250908Virata Spinal Fixation SystemK243659FLASH™ Facet Fusion Instruments, IsoTis® Facet Fusion InstrumentsK242273Cove Putty, OsteoCove PuttyK241466Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System; Regatta Lateral System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Meridian Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TO Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm A Interbody SystemK240566Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System

Ver todos los 67 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: NKB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑