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FDA 510(k)

MatrixRIB Fixation System

N.º K: K161590 · 2016-11-03

SolicitanteSynthes (USA) Products, LLC
Fecha de decisión2016-11-03
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MatrixRIB Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161590. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MatrixRIB Fixation System?

MatrixRIB Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K161590.

When did MatrixRIB Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

MatrixRIB Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161590.

Who is the listed applicant for MatrixRIB Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MatrixRIB Fixation System?

The FDA product code for MatrixRIB Fixation System is HRS.

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Fuente oficial

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