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FDA 510(k)

Quantum LB

N.º K: K161684 · 2016-10-06

SolicitanteReliance Orthodontic Products, Inc.
Fecha de decisión2016-10-06
Código de productoDYH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Quantum LB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161684. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Quantum LB?

Quantum LB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. The 510(k) number is K161684.

When did Quantum LB receive FDA 510(k) clearance?

Quantum LB received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161684.

Who is the listed applicant for Quantum LB?

The FDA 510(k) record lists Reliance Orthodontic Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum LB?

The FDA product code for Quantum LB is DYH.

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Fuente oficial

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