FDA 510(k)

E-Pack Procedure Kit

N.º K: K161726 · 2016-07-12

Fecha de decisión2016-07-12

Código de productoGAM

Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

E-Pack Procedure Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12 under 510(k) number K161726. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the E-Pack Procedure Kit?

E-Pack Procedure Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K161726.

When did E-Pack Procedure Kit receive FDA 510(k) clearance?

E-Pack Procedure Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12, under 510(k) number K161726.

Who is the listed applicant for E-Pack Procedure Kit?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Pack Procedure Kit?

The FDA product code for E-Pack Procedure Kit is GAM.

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Fuente oficial

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