Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SREE MRI Transport Incubator

N.º K: K161918 · 2017-03-03

SolicitanteAdvanced Imaging Research Dba Sree Medical Systems
Fecha de decisión2017-03-03
Código de productoFPL
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SREE MRI Transport Incubator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Imaging Research Dba Sree Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K161918. The device is classified under product code FPL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SREE MRI Transport Incubator?

SREE MRI Transport Incubator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Advanced Imaging Research Dba Sree Medical Systems. The 510(k) number is K161918.

When did SREE MRI Transport Incubator receive FDA 510(k) clearance?

SREE MRI Transport Incubator received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K161918.

Who is the listed applicant for SREE MRI Transport Incubator?

The FDA 510(k) record lists Advanced Imaging Research Dba Sree Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SREE MRI Transport Incubator?

The FDA product code for SREE MRI Transport Incubator is FPL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: FPL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220742NxtGen Infant Transport IncubatorInternational Biomedical

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑