FDA 510(k)

bk2300

N.º K: K161960 · 2016-10-17

Fecha de decisión2016-10-17

Código de productoIYN

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

bk2300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bk Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17 under 510(k) number K161960. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the bk2300?

bk2300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17. The listed applicant is Bk Medical Aps. The 510(k) number is K161960.

When did bk2300 receive FDA 510(k) clearance?

bk2300 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17, under 510(k) number K161960.

Who is the listed applicant for bk2300?

The FDA 510(k) record lists Bk Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bk2300?

The FDA product code for bk2300 is IYN.

Otros registros que enlistan a Bk Medical Aps como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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