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FDA 510(k)

PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems

N.º K: K162004 · 2016-12-05

SolicitanteSweden & Martina S.P.A.
Fecha de decisión2016-12-05
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05 under 510(k) number K162004. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems?

PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. The 510(k) number is K162004.

When did PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems receive FDA 510(k) clearance?

PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05, under 510(k) number K162004.

Who is the listed applicant for PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems?

The FDA 510(k) record lists Sweden & Martina S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems?

The FDA product code for PREMIUM Implant Systems SHELTA Implant Systems is NHA.

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Fuente oficial

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