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FDA 510(k)

Kurin Blood Culture Collection Set

N.º K: K162233 · 2016-12-23

SolicitantePathway, LLC
Fecha de decisión2016-12-23
Código de productoJKA
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Kurin Blood Culture Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pathway, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23 under 510(k) number K162233. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Kurin Blood Culture Collection Set?

Kurin Blood Culture Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23. The listed applicant is Pathway, LLC. The 510(k) number is K162233.

When did Kurin Blood Culture Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

Kurin Blood Culture Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23, under 510(k) number K162233.

Who is the listed applicant for Kurin Blood Culture Collection Set?

The FDA 510(k) record lists Pathway, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kurin Blood Culture Collection Set?

The FDA product code for Kurin Blood Culture Collection Set is JKA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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