Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BabyDance Fertility Lubricant

N.º K: K162319 · 2017-04-28

SolicitanteFairhaven Health, LLC
Fecha de decisión2017-04-28
Código de productoPEB
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BabyDance Fertility Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fairhaven Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162319. The device is classified under product code PEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BabyDance Fertility Lubricant?

BabyDance Fertility Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Fairhaven Health, LLC. The 510(k) number is K162319.

When did BabyDance Fertility Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

BabyDance Fertility Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162319.

Who is the listed applicant for BabyDance Fertility Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Fairhaven Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BabyDance Fertility Lubricant?

The FDA product code for BabyDance Fertility Lubricant is PEB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Fairhaven Health, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K190150Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer

Dispositivos relacionados (Código: PEB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212885Lubricante Personal Activo con Aroma de RosaCC Wellness, LLCK212705Lubricante Personal Activo Sin FraganciaCC Wellness, LLCK193450Pre-Seed™ Fertility LubricantChurch & Dwight Co., Inc.K190872BioGenesis Fertility LubricantGood Clean Love, Inc.K182585JO Actively Trying Personal LubricantUnited Consortium

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑