Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Nexcore GI Insufflator

N.º K: K162332 · 2016-09-29

SolicitanteNexcore Technology, LLC
Fecha de decisión2016-09-29
Código de productoFCX
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nexcore GI Insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexcore Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29 under 510(k) number K162332. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nexcore GI Insufflator?

Nexcore GI Insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29. The listed applicant is Nexcore Technology, LLC. The 510(k) number is K162332.

When did Nexcore GI Insufflator receive FDA 510(k) clearance?

Nexcore GI Insufflator received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29, under 510(k) number K162332.

Who is the listed applicant for Nexcore GI Insufflator?

The FDA 510(k) record lists Nexcore Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexcore GI Insufflator?

The FDA product code for Nexcore GI Insufflator is FCX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: FCX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262152VS-370CF, VS-370CTVISION MEDICAL Co., Ltd.K240847MedicCO2LON (MedicCO2LON)Ide Vision, Ltd.K230474EVA5 InsufflatorPalliare , Ltd.K202922END 200 Endoscopic TubesetPalliare , Ltd.K201096CO2mbiLEDKarl Storz Endoscopy America, Inc.K190985BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory KitBaronova, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑