Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery

N.º K: K162343 · 2016-12-14

SolicitanteWestmed, Inc.
Fecha de decisión2016-12-14
Código de productoCCK
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Westmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-14 under 510(k) number K162343. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery?

Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-14. The listed applicant is Westmed, Inc.. The 510(k) number is K162343.

When did Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery receive FDA 510(k) clearance?

Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery received FDA 510(k) clearance on 2016-12-14, under 510(k) number K162343.

Who is the listed applicant for Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery?

The FDA 510(k) record lists Westmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery?

The FDA product code for Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery is CCK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: CCK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK251216Línea de Muestreo de CO2 0184; Línea de Muestreo de CO2 0184T; Línea de Muestreo de CO2 0139; Línea de Muestreo de CO2 0182Barbaras Development, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑