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FDA 510(k)

Omega VL

N.º K: K162366 · 2018-03-02

SolicitanteOv World Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-03-02
Código de productoNEW
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Omega VL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ov World Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K162366. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Omega VL?

Omega VL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Ov World Co., Ltd.. The 510(k) number is K162366.

When did Omega VL receive FDA 510(k) clearance?

Omega VL received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K162366.

Who is the listed applicant for Omega VL?

The FDA 510(k) record lists Ov World Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omega VL?

The FDA product code for Omega VL is NEW.

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Fuente oficial

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