Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Titan 3 Low Speed Angle Attachments

N.º K: K162397 · 2017-01-19

SolicitanteDentalez, Inc.
Fecha de decisión2017-01-19
Código de productoEGS
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Titan 3 Low Speed Angle Attachments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K162397. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Titan 3 Low Speed Angle Attachments?

Titan 3 Low Speed Angle Attachments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Dentalez, Inc.. The 510(k) number is K162397.

When did Titan 3 Low Speed Angle Attachments receive FDA 510(k) clearance?

Titan 3 Low Speed Angle Attachments received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K162397.

Who is the listed applicant for Titan 3 Low Speed Angle Attachments?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titan 3 Low Speed Angle Attachments?

The FDA product code for Titan 3 Low Speed Angle Attachments is EGS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Dentalez, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K192412SD500 Elite LubeFree High Speed Handpiece, SD500 Elite Lubricated High Speed Handpiece, SD500 Pro LubeFree High Speed Handpiece, Pro Lubricated High Speed HandpieceK173465Concentrix MX-AC High-Speed HandpieceK153411Serie de Herramientas Manuales de Alta Velocidad de Torque 430 - Herramienta Manual de Alta Velocidad de Torque 430 SWL, Herramienta Manual de Alta Velocidad de Torque 430 SW

Dispositivos relacionados (Código: EGS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251869Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)Premium Plus (Dongguan) LimitedK240950Disposable Prophy AnglePacific Care LimitedK240183Star E900 Handpiece SeriesDentalez, Inc., Stardental DivisionK230106General Cutting StraightNakanishi, Inc.K222518FX ContraNakanishi, Inc.K220874Smooth Drive contra angle and straight handpiecesLares Research

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑