Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts

N.º K: K162460 · 2017-04-28

SolicitanteWavi Co.
Fecha de decisión2017-04-28
Código de productoGXY
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wavi Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162460. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts?

WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Wavi Co.. The 510(k) number is K162460.

When did WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts receive FDA 510(k) clearance?

WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162460.

Who is the listed applicant for WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts?

The FDA 510(k) record lists Wavi Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts?

The FDA product code for WAVi™ Headset and WAVi™ eSoc™ Single Use Electrode Contacts is GXY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Wavi Co. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K213900WAVi SCAN EEG System and Accessories

Dispositivos relacionados (Código: GXY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Copa MRI/CT (Modelos 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Copa MRI/CT-set (Modelos 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Copa MRI/CT-mini set (Modelos 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑