Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Ostial Sprit Cannulae

N.º K: K162500 · 2017-01-12

SolicitanteSpyder Medical
Fecha de decisión2017-01-12
Código de productoDWF
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ostial Sprit Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spyder Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162500. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ostial Sprit Cannulae?

Ostial Sprit Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Spyder Medical. The 510(k) number is K162500.

When did Ostial Sprit Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

Ostial Sprit Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162500.

Who is the listed applicant for Ostial Sprit Cannulae?

The FDA 510(k) record lists Spyder Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ostial Sprit Cannulae?

The FDA product code for Ostial Sprit Cannulae is DWF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: DWF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial CannulaeMedtronic, Inc.K250937Venous Return CannulaeLivaNova USA, Inc.K260043Smart Reactors Camouflage Coated Extracorporeal Cardiopulmonary Tubing Set (SR180C)Smart ReactorsK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion CannulaeMedtronic, Inc.K253671Dual Stage Venous CannulaeSorin Group Italia S.R.L.K253998Clearview Intracoronary ShuntsMedtronic, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑