Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Arzzt 3.5 / 4.5 Small & Large Fragments System

N.º K: K162507 · 2017-08-03

SolicitanteTruemed Group, LLC
Fecha de decisión2017-08-03
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arzzt 3.5 / 4.5 Small & Large Fragments System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truemed Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03 under 510(k) number K162507. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arzzt 3.5 / 4.5 Small & Large Fragments System?

Arzzt 3.5 / 4.5 Small & Large Fragments System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03. The listed applicant is Truemed Group, LLC. The 510(k) number is K162507.

When did Arzzt 3.5 / 4.5 Small & Large Fragments System receive FDA 510(k) clearance?

Arzzt 3.5 / 4.5 Small & Large Fragments System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03, under 510(k) number K162507.

Who is the listed applicant for Arzzt 3.5 / 4.5 Small & Large Fragments System?

The FDA 510(k) record lists Truemed Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arzzt 3.5 / 4.5 Small & Large Fragments System?

The FDA product code for Arzzt 3.5 / 4.5 Small & Large Fragments System is HRS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Truemed Group, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200575TRUEMED HAND, FOOT AND ANKLE PLATES SYSTEMK182650Arzzt Distal Radius and Ulna SystemK172189Ins Hilden Humeral Arzzt, Ins Hilden Cannulated Tibial Arzzt, Ins Hilden Femoral Arzzt & Ins Hilden Retrograde Femoral Arzzt

Dispositivos relacionados (Código: HRS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑