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FDA 510(k)

Oniko nail brace

N.º K: K162525 · 2018-04-25

SolicitanteBegum Saglik Hizmetleri Tibbi Malzemeler Danismanlik Lsti
Fecha de decisión2018-04-25
Código de productoMQZ
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Oniko nail brace is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Begum Saglik Hizmetleri Tibbi Malzemeler Danismanlik Lsti. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25 under 510(k) number K162525. The device is classified under product code MQZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Oniko nail brace?

Oniko nail brace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25. The listed applicant is Begum Saglik Hizmetleri Tibbi Malzemeler Danismanlik Lsti. The 510(k) number is K162525.

When did Oniko nail brace receive FDA 510(k) clearance?

Oniko nail brace received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25, under 510(k) number K162525.

Who is the listed applicant for Oniko nail brace?

The FDA 510(k) record lists Begum Saglik Hizmetleri Tibbi Malzemeler Danismanlik Lsti as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oniko nail brace?

The FDA product code for Oniko nail brace is MQZ.

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Fuente oficial

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