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FDA 510(k)

Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source

N.º K: K162573 · 2016-11-04

SolicitanteSource Production and Equipment Co., Inc.
Fecha de decisión2016-11-04
Código de productoKXK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Source Production and Equipment Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K162573. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source?

Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Source Production and Equipment Co., Inc.. The 510(k) number is K162573.

When did Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source receive FDA 510(k) clearance?

Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K162573.

Who is the listed applicant for Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source?

The FDA 510(k) record lists Source Production and Equipment Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source?

The FDA product code for Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source is KXK.

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Fuente oficial

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