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FDA 510(k)

Guardian Angel GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System

N.º K: K162580 · 2017-03-03

SolicitanteTaiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.
Fecha de decisión2017-03-03
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Guardian Angel GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K162580. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Guardian Angel GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System?

Guardian Angel GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. The 510(k) number is K162580.

When did Guardian Angel GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Guardian Angel GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K162580.

Who is the listed applicant for Guardian Angel GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guardian Angel GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System?

The FDA product code for Guardian Angel GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System is DQA.

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Fuente oficial

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