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FDA 510(k)

L- OVC

N.º K: K162677 · 2016-12-21

SolicitanteRhondium, Ltd.
Fecha de decisión2016-12-21
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

L- OVC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhondium, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K162677. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the L- OVC?

L- OVC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Rhondium, Ltd.. The 510(k) number is K162677.

When did L- OVC receive FDA 510(k) clearance?

L- OVC received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K162677.

Who is the listed applicant for L- OVC?

The FDA 510(k) record lists Rhondium, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L- OVC?

The FDA product code for L- OVC is EIH.

Dispositivos relacionados (Código: EIH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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