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FDA 510(k)

Silk'n HST

N.º K: K162784 · 2017-03-25

SolicitanteHome Skinovations , Ltd.
Fecha de decisión2017-03-25
Código de productoOHS
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Silk'n HST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-25 under 510(k) number K162784. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Silk'n HST?

Silk'n HST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-25. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. The 510(k) number is K162784.

When did Silk'n HST receive FDA 510(k) clearance?

Silk'n HST received FDA 510(k) clearance on 2017-03-25, under 510(k) number K162784.

Who is the listed applicant for Silk'n HST?

The FDA 510(k) record lists Home Skinovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silk'n HST?

The FDA product code for Silk'n HST is OHS.

Otros registros que enlistan a Home Skinovations , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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