Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SML-OSA2 Appliances

N.º K: K162816 · 2017-07-27

SolicitanteSelane Products, Inc.
Fecha de decisión2017-07-27
Código de productoLQZ
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SML-OSA2 Appliances is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Selane Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K162816. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SML-OSA2 Appliances?

SML-OSA2 Appliances is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Selane Products, Inc.. The 510(k) number is K162816.

When did SML-OSA2 Appliances receive FDA 510(k) clearance?

SML-OSA2 Appliances received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K162816.

Who is the listed applicant for SML-OSA2 Appliances?

The FDA 510(k) record lists Selane Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SML-OSA2 Appliances?

The FDA product code for SML-OSA2 Appliances is LQZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LQZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233754AIO RespirarAiomega, LLCK230532RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep ApneaAchaemenid, LLCK203712The SlideBiotex, Inc.K191320Slow Wave DS8Slow Wave, Inc.K192581The NightBlocks ApplianceAdvanced Facialdontics, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑