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FDA 510(k)

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System

N.º K: K162885 · 2017-01-11

SolicitanteNovadaq Technologies, Inc.
Fecha de decisión2017-01-11
Código de productoOWN
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novadaq Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K162885. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System?

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is Novadaq Technologies, Inc.. The 510(k) number is K162885.

When did SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K162885.

Who is the listed applicant for SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Novadaq Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System?

The FDA product code for SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System is OWN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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