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FDA 510(k)

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family

N.º K: K163109 · 2017-03-22

SolicitanteOxyheal Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2017-03-22
Código de productoCBF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxyheal Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K163109. The device is classified under product code CBF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family?

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Oxyheal Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K163109.

When did OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family receive FDA 510(k) clearance?

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K163109.

Who is the listed applicant for OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family?

The FDA 510(k) record lists Oxyheal Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family?

The FDA product code for OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family is CBF.

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Fuente oficial

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