Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

TRU Legionella

N.º K: K163273 · 2017-02-21

SolicitanteMeridian Bioscience, Inc.
Fecha de decisión2017-02-21
Código de productoMJH
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TRU Legionella is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K163273. The device is classified under product code MJH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TRU Legionella?

TRU Legionella is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K163273.

When did TRU Legionella receive FDA 510(k) clearance?

TRU Legionella received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K163273.

Who is the listed applicant for TRU Legionella?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRU Legionella?

The FDA product code for TRU Legionella is MJH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Meridian Bioscience, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243922RevogeneK230901Premier HpSA Flex (619096)K222829Curian® Shiga ToxinK222779RevogeneK220480RevogeneK210976Curian Campy

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MJH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K191184ImmuView S pneumoniae and L pneumophila Urinary Antigen TestSsi Diagnostica A/S

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑