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FDA 510(k)

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System

N.º K: K163427 · 2017-01-03

SolicitanteSonoscape Medical Corp.
Fecha de decisión2017-01-03
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03 under 510(k) number K163427. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System?

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K163427.

When did X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03, under 510(k) number K163427.

Who is the listed applicant for X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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