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FDA 510(k)

B6

N.º K: K163429 · 2017-01-04

SolicitanteBeijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-01-04
Código de productoOXO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

B6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04 under 510(k) number K163429. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the B6?

B6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163429.

When did B6 receive FDA 510(k) clearance?

B6 received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04, under 510(k) number K163429.

Who is the listed applicant for B6?

The FDA 510(k) record lists Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B6?

The FDA product code for B6 is OXO.

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Fuente oficial

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