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FDA 510(k)

Paxman Scalp Cooler

N.º K: K163484 · 2017-04-17

SolicitantePaxman Coolers Limited
Fecha de decisión2017-04-17
Código de productoPMC
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Paxman Scalp Cooler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paxman Coolers Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17 under 510(k) number K163484. The device is classified under product code PMC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Paxman Scalp Cooler?

Paxman Scalp Cooler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17. The listed applicant is Paxman Coolers Limited. The 510(k) number is K163484.

When did Paxman Scalp Cooler receive FDA 510(k) clearance?

Paxman Scalp Cooler received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17, under 510(k) number K163484.

Who is the listed applicant for Paxman Scalp Cooler?

The FDA 510(k) record lists Paxman Coolers Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paxman Scalp Cooler?

The FDA product code for Paxman Scalp Cooler is PMC.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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