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FDA 510(k)

Triton Sponge System

N.º K: K163507 · 2017-04-25

SolicitanteGauss Surgical, Inc.,
Fecha de decisión2017-04-25
Código de productoPBZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Triton Sponge System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gauss Surgical, Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25 under 510(k) number K163507. The device is classified under product code PBZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Triton Sponge System?

Triton Sponge System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25. The listed applicant is Gauss Surgical, Inc.,. The 510(k) number is K163507.

When did Triton Sponge System receive FDA 510(k) clearance?

Triton Sponge System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25, under 510(k) number K163507.

Who is the listed applicant for Triton Sponge System?

The FDA 510(k) record lists Gauss Surgical, Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triton Sponge System?

The FDA product code for Triton Sponge System is PBZ.

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Fuente oficial

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