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FDA 510(k)

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set

N.º K: K170323 · 2017-09-14

SolicitanteCook Incorporated
Fecha de decisión2017-09-14
Código de productoKGC
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K170323. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set?

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K170323.

When did Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set receive FDA 510(k) clearance?

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K170323.

Who is the listed applicant for Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set?

The FDA product code for Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set is KGC.

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Fuente oficial

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