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FDA 510(k)

Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD)

N.º K: K170399 · 2017-07-06

SolicitanteTitan Spine, LLC
Fecha de decisión2017-07-06
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K170399. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD)?

Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Titan Spine, LLC. The 510(k) number is K170399.

When did Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD) receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD) received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K170399.

Who is the listed applicant for Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD)?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD)?

The FDA product code for Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD) is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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