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FDA 510(k)

Estereizador de Gas de Oxido de Etileno Anprolene AN75

N.º K: K170432 · 2017-10-31

SolicitanteAndersen Sterilizers, Inc.
Fecha de decisión2017-10-31
Código de productoFLF
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31 under 510(k) number K170432. The device is classified under product code FLF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170432.

When did Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31, under 510(k) number K170432.

Who is the listed applicant for Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer?

The FDA product code for Anprolene AN75 Ethylene Oxide Gas Sterilizer is FLF.

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K192978EOGas 4 Ethylene Oxide Gas SterilizerAndersen Sterilizers, Inc.

Fuente oficial

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