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FDA 510(k)

CardioLogs ECG Analysis Platform

N.º K: K170568 · 2017-06-26

SolicitanteCardiologs Technologies
Fecha de decisión2017-06-26
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CardioLogs ECG Analysis Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiologs Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26 under 510(k) number K170568. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CardioLogs ECG Analysis Platform?

CardioLogs ECG Analysis Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26. The listed applicant is Cardiologs Technologies. The 510(k) number is K170568.

When did CardioLogs ECG Analysis Platform receive FDA 510(k) clearance?

CardioLogs ECG Analysis Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26, under 510(k) number K170568.

Who is the listed applicant for CardioLogs ECG Analysis Platform?

The FDA 510(k) record lists Cardiologs Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CardioLogs ECG Analysis Platform?

The FDA product code for CardioLogs ECG Analysis Platform is DPS.

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Fuente oficial

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