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FDA 510(k)

Medi Galaxy Flow, Medi Classic, Medi Pearl, Medi Jupiter, Medi Opaque Posterior, Medi White Pearl

N.º K: K170873 · 2017-10-02

SolicitanteSwissmeditec GmbH
Fecha de decisión2017-10-02
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Medi Galaxy Flow, Medi Classic, Medi Pearl, Medi Jupiter, Medi Opaque Posterior, Medi White Pearl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Swissmeditec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K170873. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Medi Galaxy Flow, Medi Classic, Medi Pearl, Medi Jupiter, Medi Opaque Posterior, Medi White Pearl?

Medi Galaxy Flow, Medi Classic, Medi Pearl, Medi Jupiter, Medi Opaque Posterior, Medi White Pearl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Swissmeditec GmbH. The 510(k) number is K170873.

When did Medi Galaxy Flow, Medi Classic, Medi Pearl, Medi Jupiter, Medi Opaque Posterior, Medi White Pearl receive FDA 510(k) clearance?

Medi Galaxy Flow, Medi Classic, Medi Pearl, Medi Jupiter, Medi Opaque Posterior, Medi White Pearl received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K170873.

Who is the listed applicant for Medi Galaxy Flow, Medi Classic, Medi Pearl, Medi Jupiter, Medi Opaque Posterior, Medi White Pearl?

The FDA 510(k) record lists Swissmeditec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medi Galaxy Flow, Medi Classic, Medi Pearl, Medi Jupiter, Medi Opaque Posterior, Medi White Pearl?

The FDA product code for Medi Galaxy Flow, Medi Classic, Medi Pearl, Medi Jupiter, Medi Opaque Posterior, Medi White Pearl is EBF.

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Fuente oficial

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