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FDA 510(k)

PoreStar Patient Specific Implant

N.º K: K171037 · 2017-12-27

SolicitanteAnatomics Pty, Ltd.
Fecha de decisión2017-12-27
Código de productoJOF
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PoreStar Patient Specific Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anatomics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27 under 510(k) number K171037. The device is classified under product code JOF. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PoreStar Patient Specific Implant?

PoreStar Patient Specific Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27. The listed applicant is Anatomics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K171037.

When did PoreStar Patient Specific Implant receive FDA 510(k) clearance?

PoreStar Patient Specific Implant received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27, under 510(k) number K171037.

Who is the listed applicant for PoreStar Patient Specific Implant?

The FDA 510(k) record lists Anatomics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PoreStar Patient Specific Implant?

The FDA product code for PoreStar Patient Specific Implant is JOF.

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K200532StarPore

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K200532StarPoreAnatomics Pty, Ltd.

Fuente oficial

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