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FDA 510(k)

PolyDev Soft Contact Lenses

N.º K: K171157 · 2017-06-02

SolicitantePolydev , Ltd.
Fecha de decisión2017-06-02
Código de productoLPL
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PolyDev Soft Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polydev , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K171157. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PolyDev Soft Contact Lenses?

PolyDev Soft Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Polydev , Ltd.. The 510(k) number is K171157.

When did PolyDev Soft Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

PolyDev Soft Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K171157.

Who is the listed applicant for PolyDev Soft Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Polydev , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PolyDev Soft Contact Lenses?

The FDA product code for PolyDev Soft Contact Lenses is LPL.

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Fuente oficial

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