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FDA 510(k)

ClearPoint System

N.º K: K171257 · 2017-10-20

SolicitanteMri Interventions, Inc.
Fecha de decisión2017-10-20
Código de productoORR
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ClearPoint System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K171257. The device is classified under product code ORR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ClearPoint System?

ClearPoint System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. The 510(k) number is K171257.

When did ClearPoint System receive FDA 510(k) clearance?

ClearPoint System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K171257.

Who is the listed applicant for ClearPoint System?

The FDA 510(k) record lists Mri Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPoint System?

The FDA product code for ClearPoint System is ORR.

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K181195ClearPoint SystemMri Interventions, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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