Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Scanmate Flex

N.º K: K171301 · 2017-07-31

SolicitanteDgh Technology, Inc.
Fecha de decisión2017-07-31
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Scanmate Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dgh Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171301. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Scanmate Flex?

Scanmate Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Dgh Technology, Inc.. The 510(k) number is K171301.

When did Scanmate Flex receive FDA 510(k) clearance?

Scanmate Flex received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171301.

Who is the listed applicant for Scanmate Flex?

The FDA 510(k) record lists Dgh Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scanmate Flex?

The FDA product code for Scanmate Flex is IYO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: IYO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑