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FDA 510(k)

BIOPHOTAS CELLUMA3

N.º K: K171323 · 2017-09-01

SolicitanteBiophotas, Inc.
Fecha de decisión2017-09-01
Código de productoOHS
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BIOPHOTAS CELLUMA3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biophotas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K171323. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BIOPHOTAS CELLUMA3?

BIOPHOTAS CELLUMA3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Biophotas, Inc.. The 510(k) number is K171323.

When did BIOPHOTAS CELLUMA3 receive FDA 510(k) clearance?

BIOPHOTAS CELLUMA3 received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K171323.

Who is the listed applicant for BIOPHOTAS CELLUMA3?

The FDA 510(k) record lists Biophotas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOPHOTAS CELLUMA3?

The FDA product code for BIOPHOTAS CELLUMA3 is OHS.

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Fuente oficial

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