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FDA 510(k)

Electrodos Adhesivos

N.º K: K171381 · 2017-12-13

SolicitanteShenzhen Quality Medical Technology Co.,Ltd
Fecha de decisión2017-12-13
Código de productoGXY
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Adhesive Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Quality Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K171381. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Adhesive Electrodes?

Adhesive Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Shenzhen Quality Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K171381.

When did Adhesive Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Adhesive Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K171381.

Who is the listed applicant for Adhesive Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Quality Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adhesive Electrodes?

The FDA product code for Adhesive Electrodes is GXY.

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Fuente oficial

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