Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Compressyn™ Staple

N.º K: K171473 · 2017-11-07

SolicitanteDallen Medical, Inc.
Fecha de decisión2017-11-07
Código de productoJDR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Compressyn™ Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dallen Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07 under 510(k) number K171473. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Compressyn™ Staple?

Compressyn™ Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07. The listed applicant is Dallen Medical, Inc.. The 510(k) number is K171473.

When did Compressyn™ Staple receive FDA 510(k) clearance?

Compressyn™ Staple received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07, under 510(k) number K171473.

Who is the listed applicant for Compressyn™ Staple?

The FDA 510(k) record lists Dallen Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compressyn™ Staple?

The FDA product code for Compressyn™ Staple is JDR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: JDR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑