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FDA 510(k)

PiCCO Catheter

N.º K: K171620 · 2018-02-21

SolicitantePulsion Medical Systems SE
Fecha de decisión2018-02-21
Código de productoKRB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PiCCO Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K171620. The device is classified under product code KRB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PiCCO Catheter?

PiCCO Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. The 510(k) number is K171620.

When did PiCCO Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PiCCO Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K171620.

Who is the listed applicant for PiCCO Catheter?

The FDA 510(k) record lists Pulsion Medical Systems SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PiCCO Catheter?

The FDA product code for PiCCO Catheter is KRB.

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Fuente oficial

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