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FDA 510(k)

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N.º K: K171678 · 2018-04-30

SolicitanteVyaire Medical, Inc.
Fecha de decisión2018-04-30
Código de productoCCK
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30 under 510(k) number K171678. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable?

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When did Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable?

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Fuente oficial

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