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FDA 510(k)

TDM Plate and Screw System

N.º K: K171808 · 2018-03-15

SolicitanteTdm Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-03-15
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TDM Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15 under 510(k) number K171808. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TDM Plate and Screw System?

TDM Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. The 510(k) number is K171808.

When did TDM Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

TDM Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15, under 510(k) number K171808.

Who is the listed applicant for TDM Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Tdm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TDM Plate and Screw System?

The FDA product code for TDM Plate and Screw System is HRS.

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Fuente oficial

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