Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sistema Anjon Bremer Halo

N.º K: K171863 · 2018-03-19

SolicitanteAnjon Holdings, LLC
Fecha de decisión2018-03-19
Código de productoJEC
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Anjon Bremer Halo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anjon Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K171863. The device is classified under product code JEC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Anjon Bremer Halo System?

Anjon Bremer Halo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Anjon Holdings, LLC. The 510(k) number is K171863.

When did Anjon Bremer Halo System receive FDA 510(k) clearance?

Anjon Bremer Halo System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K171863.

Who is the listed applicant for Anjon Bremer Halo System?

The FDA 510(k) record lists Anjon Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anjon Bremer Halo System?

The FDA product code for Anjon Bremer Halo System is JEC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Anjon Holdings, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K193256Sistema Anjon Bremer Halo

Dispositivos relacionados (Código: JEC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K203605SteriTrakArbutus Medical, Inc.K193256Sistema Anjon Bremer HaloAnjon Holdings, LLCK192465DigiFix Sterile KitVirak Orthopedics, LLCK181192PIP FixHand Biomechanics Lab, Inc.K163028Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation DevicesSurgical Instrument Service and Savings, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑